生物(wù)醫(yī)藥純水設備制備純化水的水質(zhì)标準

1、2010版藥典标準

2、GMP标準

3、電(diàn)阻率：≥0.5MΩ.CM;電(diàn)導率：≤2μS;氨≤0.3μg/ml;鹽≤0.06μg/ml;重金屬≤0.5μg/ml

生物(wù)醫(yī)藥純化水設備制備純化水的工藝大緻分(fēn)成以下幾種：

1、原水→原水加壓泵→多(duō)介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精(jīng)密過濾器→一級反滲透 設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔過濾器→用(yòng)水點

2、原水→原水加壓泵→多(duō)介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精(jīng)密過濾器→第一級反滲透 →PH調節→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電(diàn)荷)→純化水箱→純水泵→紫外線(xiàn)殺菌器→ 微孔過濾器→用(yòng)水點

3、原水→原水加壓泵→多(duō)介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精(jīng)密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→純水泵→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔過濾器→用(yòng)水點

生物(wù)醫(yī)藥純化水設備的特點：

1、産水符合2010版藥典純化水标準，可(kě)符合GMP标準。

2、直接用(yòng)自來水制成土無菌超純水，能(néng)完全替代蒸餾水及雙蒸水。

3、采用(yòng)進口泵、反滲膜等優質(zhì)部件。

4、全自動操作(zuò)系統，高效自動沖洗

5、采用(yòng)進口儀表，能(néng)對水質(zhì)準确、連續分(fēn)析、顯示。

6、應用(yòng)于制藥工業用(yòng)純水，醫(yī)用(yòng)大輸液制劑及醫(yī)用(yòng)無菌水純化。

目前，國(guó)内、外多(duō)數制藥企業采用(yòng)離子交換及反滲透、離子交換聯合等方法制得純化水，再經蒸餾的方法制取注射用(yòng)水。上述制藥用(yòng)水生産工藝中，離子交換技(jì )術作(zuò)為(wèi)深度除鹽手段仍被普遍采用(yòng)。但離子交換樹脂再生時會産生大量廢酸、廢堿，嚴重污染環境，發展受到制約。反滲透膜對水中的細菌、熱原、病毒及有機物(wù)的去除率達到100%。二級反滲透雖可(kě)以免除使用(yòng)離子交換樹脂，但對原水的含鹽量要求極高，因為(wèi)目前反滲透純化水設備的系統脫鹽率為(wèi)98%左右，如果原水含鹽量高，則産水電(diàn)導率就會超過控制指标。

醫(yī)藥用(yòng)純水對水質(zhì)要求相對來說更加嚴格，更加高。常要求超純水的電(diàn)阻值應高于15兆以上。為(wèi)保證醫(yī)藥用(yòng)超純水的用(yòng)水安(ān)全，超純水的處理(lǐ)設備整個系統也都由全不鏽鋼材質(zhì)組合而成，而且在用(yòng)水點之前都必須裝(zhuāng)備殺菌裝(zhuāng)置。我們從整個醫(yī)藥行業用(yòng)超純水的特點出發，針對不同用(yòng)戶對高純水的不同要求，采用(yòng)反滲透，EDI等最新(xīn)工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理(lǐ)工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用(yòng)水要求。